Redatto da:
Alejandro Sánchez
Responsabile RAQA 		Data e firma: 28/02/2024 Firma Alejandro Sanchez
Revisionato da:
Miguel Uña
Responsabile della Conformità 		Data e firma: 28/02/2024 Firma Miguel Uña
Approvato da:
José Luis López Sánchez Pascuala
CEO 		Data e firma: 28/02/2024 Firma José Luis López

Insulcloud, S.L. è un’azienda tecnologica specializzata nel settore sanitario, che opera nella progettazione, sviluppo, fabbricazione e fornitura di dispositivi medici basati sulla ricerca e sviluppo per migliorare il controllo e il monitoraggio del trattamento di malattie croniche come il diabete.

L'azienda svolge la propria attività tenendo in considerazione l’innovazione, lo sviluppo e la qualità come assi principali della propria filosofia, nell’ impegno di raggiungere gli obiettivi acquisiti fin dalla sua fondazione:

  • Migliorare la qualità della vita dei pazienti con il diabete.
  • Ridurre i costi per il sistema sanitario in tutto il mondo.
  • Fornire prodotti sanitari che soddisfino le aspettative, i requisiti e i tempi di consegna dei clienti.

Per raggiungere il livello massimo di competitività e soddisfazione del cliente, la direzione di Insulcloud S.L. si impegna, attraverso questo documento, a:

  • Stabilire e mantenere un sistema di Gestione della Qualità che serva da quadro di riferimento per stabilire e revisionare gli obiettivi di qualità dell’azienda.
  • Soddisfare i requisiti normativi applicabili; in particolare quelli corrispondenti a:
    • Regolamento (UE) 2017/7745
    • Decreto Regio 192/2023
    • UNE-EN ISO 13485:2018
    • 21 CFR 820
  • Soddisfare i requisiti relativi al sistema della Gestione della Qualità, implementato secondo la normativa UNE-EN ISO 13485:2018.
  • Mantenere l’efficacia del Sistema di Gestione Qualità.
  • Garantire che questa Politica di qualità sia applicabile alle finalità aziendali attraverso una revisione sistematica del SGQ e degli obiettivi di qualità.
  • Garantire che questa Politica di qualità sia comunicata e compresa all'interno dell’azienda a tutti i livelli.
  • Garantire che questa Politica di qualità venga rivista per la sua continua idoneità.
  • Assegnare, a ciascun dipartimento, l’autorità e la responsabilità necessarie per il corretto sviluppo delle attività e dei processi.
  • Fornire all'azienda le risorse umane e tecniche necessarie, spazi e locali adeguati, attrezzature e servizi adeguati, istruzioni e documenti approvati per garantire il rispetto dei requisiti e degli obiettivi definiti.