Realizado por:
Alejandro Sánchez
Responsable RAQA 		Fecha y firma: 28/02/2024 Firma Alejandro Sanchez
Revisado por:
Miguel Uña
Director de Compliance 		Fecha y firma: 28/02/2024 Firma Miguel Uña
Aprobado por:
José Luis López Sánchez Pascuala
CEO 		Fecha y firma: 28/02/2024 Firma José Luis López

Insulcloud, S.L. es una empresa con base tecnológica especializada en el ámbito de la salud, que trabaja en el diseño, desarrollo, fabricación y suministro de productos sanitarios basados en I+D para mejorar el control y seguimiento del tratamiento de enfermedades crónicas como la diabetes.

La empresa desarrolla su actividad considerando la innovación y desarrollo y la calidad como los ejes principales de su filosofía en su compromiso para cumplir con los objetivos adquiridos desde su fundación:

  • Mejorar la calidad de vida de los pacientes con Diabetes.
  • Reducir los costos al sistema de salud alrededor del mundo.
  • Suministrar Productos sanitarios que satisfagan las expectativas, requisitos y plazos de entrega de sus clientes.

Con el fin de alcanzar el máximo nivel de competitividad y satisfacción del cliente, la Dirección de Insulcloud S.L. se compromete, por medio del presente documento a:

  • Establecer y mantener un Sistemas de Gestión de la Calidad que sirva como marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de calidad de la empresa.
  • Cumplir con los requisitos reglamentarios aplicables; en particular los correspondientes a:
    • Reglamento (UE) 2017/7745
    • Real Decreto 192/2023
    • UNE-EN ISO 13485:2018
    • 21 CFR 820
  • Cumplir los requisitos relativos al Sistema de Gestión de la Calidad, implementado de acuerdo a la norma UNE-EN ISO 13485:2018.
  • Mantener la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad.
  • Asegurar que esta Política es aplicable al propósito de la organización a través de una revisión sistemática del SGC y de los objetivos de la calidad.
  • Asegurar que esta Política es comunicada y entendida dentro de la organización a todos los niveles.
  • Asegurar que esta Política es revisada para su contínua adecuación.
  • Asignar, para cada departamento, la autoridad y responsabilidad necesaria para el correcto desarrollo de las actividades y procesos.
  • Dotar a la empresa de los medios humanos y técnicos necesarios, de espacio y locales adecuados, de equipos y servicios convenientes, de instrucciones y documentos aprobados, para asegurar el cumplimiento de los requisitos y objetivos definidos.